猎云网10月19日 （编译：蔡妙娴、冬冬）
编者注：Theranos公司号称颠覆传统的血液化验检查，只需几滴血便可以完成在专业医疗实验室内进行的多达240项医疗检查。Theranos曾一度是硅谷最炙手可热的生物科技公司之一，吸引了包括甲骨文公司创建人埃里森等人在内的大批投资者，公司估值高达90亿美元。但在美国时间10月15日，《华尔街日报》发表了一份调查报告，声称Theranos严重夸大其技术能力，在业界引起轩然大波。
10月15日，华尔街日报的一项调查报告指出，由Elizabeth Holmes创立的热门创企Theranos之前一直依赖传统科技来分析血检结果。随后，在CNBC（全美广播公司财经频道）的“Mad Money”节目上，Holmes表示，他们将自发进行改变，以求美国食品和药品管理局（FDA）能够认可他们的测试，而作为自发改变的一部分，他们将停止使用其专利设备——“纳米容器”来放置从手指采集的血样。虽然Holmes声称这次转变是自发的，但也有报道暗示说FDA对Theranos施加的压力才是他们做出这个决定的根本原因。
在上述报道中，不少观察员都在怀疑传说中革命性的Theranos血液检测到底有没有用。
此前，我们已经多次要求Theranos将其血液检测数据公开，但要求无果。因此，我们只能等待Theranos出示Holmes所说能反驳其前雇员（Theranos前雇员表示他们的血液检测方式根本没有用）的数据，或等待FDA公布Theranos提交审查的另外约130个检测结果，在那之前，我们还不能确定Theranos的血液检测方式是否有效。
我们现在能做的就是，根据现有的科学和专家意见，做出一个较为专业的猜测，探索这些血检到底应该怎样进行。
4月份的时候，我们与临床病理学、实验室医学、微流体领域及生物医学工程领域的几位专家进行了交谈，试图找到上述问题的答案。
但是，几位专家中没有一个人能思索出令人信服的答案，因为正如David Koch博士（美国临床化学学会主席兼埃默里大学教授）所说，“Theranos的血液检测方法可能非常天才，也可能彻底失败，但我也不能完全确定，因为我们并没有看到一丝一毫的数据。”
因为看不到Theranos的科技到底是如何运作的，专家们也就不能确定他们的科技是否真的有效。但结合Theranos近期对其血检过程的简要描述，我们只能说这种方法可能确实是存在的，而且自4月以后，我们又了解到了一些新事物。
以下是血检各步的分解：
1.抽血
理论上来说，这是Theranos将其他竞争对手甩在身后的第一步。Theranos最初能吸引到人们的注意力就是因为它向人们保证，用他们的方式进行血检不需要用那种“又大又吓人的针头”来抽血，只要在手指上小小地刺一下就可以。
理论上，Theranos会把采集的血会放到一个被称为“纳米容器”的科技专利容器中，“纳米容器”是一个约一英寸高的小容器，只装得下几滴血。
4月份时，Theranos的一名代表告诉我们：“我们可以开展上百种测试，从标准测试到精密测试，只需小指轻轻一戳采取的小份血样。而且我们已经用一个小份血样成功进行了70多种测试。”
眼下，Theranos只能用那些纳米容器做FDA唯一批准的测试，一种检测单纯疱疹病毒-1的测试。
在FDA批准其开展其他检测之前，Theranos只能用传统静脉抽血——即在胳膊上戳针的方式来进行大部分检测。虽然他们还是可以在不使用纳米容器的情况下进行一些手指采血检测，但Theranos不愿对外透露他们目前进行手指采血检测的频率。
2.运送到实验室
Theranos目前拥有两个用于处理从顾客中心采集的样本的
实验室。位与加州纽瓦克的“高复杂性”实验室拥有Theranos的专利——“Edison”血液分析科技。同时，这间实验室还配置了其他传统的机器。Theranos另一间“中等复杂”的实验室位于亚利桑那州的斯克茨代尔，这间实验室只配备了传统科技。
3.分析
这个部分就变的棘手多了。芝加哥大学临床化学实验室的教授和负责人Jerry Yeo博士解释道：每个测试都是与众不同的，因此他不能针对每项测试作出具体的评论。他认为：“每一个测试都有自己的局限性。”
如果这项科技真的奏效的话，那么Theranos需要做的就是处理极其少量的液体并得到精确的结果。
“我们在实验室进行的每一项测试都会使用我们的专有设备，” Holmes 告诉《我为钱狂》（美国财经频道的节目）的Cramer，意思就是他们的检查设备Edison可以用来测试所有他们提交食品药品监督管理局的产品。
《华尔街日报》质疑这种说法。Theranos前员工匿名举报，他认为这些测试的结果并不如公司吹嘘地那样精准，尤其是针对维他命D、前列腺炎、甲状腺激素类的测试。尽管Holmes声称公司有证据证明这些测试结果与传统测试一样精准，我们还是要以事实说话，毕竟眼见为实。
Edison设备具体怎样操作仍然是一个谜，在实际情况下，每一个测试的过程也不尽相同。这种处理微量液体的技术叫做微流控系统，针对具体情况具体分析。
Yeo说，疱疹测试可以将DNA从少量血液中分离出来，然后运用PCR技术使其繁殖，这样就能够获得疱疹病毒的具体信息。但是我们并不清楚这是否就是Theranos的处理方法，哪怕是，也并不意味着其他的测试也是这样进行的。
很有可能这种机器只适用于某些测试，使其得出准确的结果，而其他的并不适用，关于这点我们现在还不得而知。
这种不确定性以及想要快速处理所有类型血样的欲望，或许就是Theranos现在更加倾向于使用类似西门子公司的机器来进行传统血液分析的原因。
在某些情况下，一个小的血样就足以提供这些机器测试所需要的所有材料。而在其他情况下，这些样品需要稀释。有时候稀释是十分必要的，比如当抽取的血量不足以完成测试的时候。不过这种做法将会增加发生错误的概率，所以并不属于常规做法。
Therano的总法律顾问Heather King 发邮件给《财富》的Roger Parloff，告诉他Therano并不像杂志说的那样稀释样本。不过稀释的确是一个复杂的过程，并且有多种方法可以实现稀释。Yeo解释道现在有了自动稀释和不同的稀释原液，就可以通过各种各样的方法来稀释样品。
即使他们不像杂志描述的那样去稀释样品，这也并不能解释最初的问题：他们究竟有没有稀释样品。Yeo和其他人认为这个问题具有误导大家的嫌疑。杂志引用了一个实验室的专家的话，他认为稀释样品是一个蹩脚的实验做法。
当然，如果这个样品从传统的抽血管抽出，经过第三方例如西门子公司常规机器的处理，那么这个问题就变得毫无意义了，因为我们已经知道这些系统是可行的。
Source:techinsider
