2月5日,港股创新药企云顶新耀宣布,与麦科奥特签署独家商业化许可协议,获得全球首创双靶点多肽新药MT1013在中国及亚太区(日本除外)的独家商业化授权。根据协议,云顶新耀将向麦科奥特支付人民币2亿元首付款,以及最高不超过人民币10.40亿元的潜在监管及商业里程碑付款。合作中,相关临床开发费用将由麦科奥特承担。
在业内看来,此次战略合作不仅是云顶新耀完善创新管线、拓展肾科治疗边界的重要战略举措,更将与公司现有肾科管线形成强大协同效应——推动产品覆盖从IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病领域,进一步强化肾科产品布局,巩固其在亚洲肾病领域的领军地位。通过引入MT1013这一临床后期创新资产,云顶新耀也将进一步丰富肾科管线梯队,构建起兼具短期收益、中期增长与长期潜力的可持续管线体系,为公司长期稳健发展筑牢根基。
全球首创双靶点多肽新药MT1013 促进SHPT治疗创新升级
作为麦科奥特自主研发的全球首创双靶点多肽新药,MT1013开创性地融合了“钙敏感受体(CaSR)+成骨生长肽(OGP)模拟”双重作用机制,解决了PTH、钙、磷代谢平衡的问题,这一全新设计使其在治疗继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)及相关骨代谢疾病时,首次创造性的从源头上控制病情,且能通过直接激活成骨通路,主动促进骨形成与修复,实现从“间接抑制骨吸收”到“主动促进骨生成”的治疗创新升级。MT1013在2025年获美国肾脏病学会(ASN)年会“Late-Breaking”收录,彰显了全球学界对其创新价值的认可。
市场需求方面,MT1013的前景十分广阔。数据显示,全球CKD患者人数已由 2019 年的9.052亿人增至2024年的10.655 亿人,预计2030年将超12亿人,2035年将超15亿人;同期全球 SHPT 患者人数亦持续增长,预计2030年将达约1.899亿人,2035年将达约2.217亿人,临床需求亟待满足。根据麦科奥特招股书,MT1013预计将于2028年初商业化,而从行业前景看,到2030年中国SHPT药物市场规模预计将达55亿元,2035年进一步增长至141亿元,复合年增长率高达20.5%。
从IgA肾病到泛慢性肾脏病 云顶新耀夯实肾科布局
作为肾科领域的领军企业,云顶新耀已凭借耐赋康®奠定了坚实的市场基础。作为全球首个IgA肾病对因治疗药物,耐赋康®2025年前三季度销售额突破10亿元,2026年销售目标剑指24-26亿元,商业化成效显著。耐赋康®的成功,不仅验证了云顶新耀在肾科领域的渠道覆盖与学术推广能力,更依托于云顶新耀搭建起的以科学和商业洞察为基础的“准入、医学、市场、销售”(A2MS)一体化的商业化运营平台。这一成熟平台,充分彰显了云顶新耀在创新药商业化领域所具备的大单品孵化、商业化价值兑现模式复用与国际化拓展实力。而MT1013的加入,将与云顶新耀现有的肾科产品组合形成高度协同,推动公司肾科布局从覆盖IgA肾病拓展至更广泛的慢性肾脏病,进一步完善肾科产品矩阵,夯实其在肾科领域的布局优势。
对于此次合作,云顶新耀董事会主席吴以芳表示:“在全球慢性肾脏病患者持续增加的背景下,继发性甲状旁腺功能亢进仍存在显著临床未满足需求。MT1013作为具备全球首创双重作用机制的临床后期创新资产,有望为SHPT患者提供全新的治疗选择。作为潜在同类最佳药物,MT1013将与公司现有的肾科产品组合形成高度协同,进一步夯实公司在肾科领域的布局。云顶新耀在持续深耕自身免疫相关肾脏疾病的基础上,正加速拓展至肾小球肾炎以及慢性肾脏病及其并发症等更广泛的治疗领域。此次合作是公司完善创新管线、拓展肾科治疗边界的重要战略举措,标志着肾科战略由聚焦单一疾病领域向系统化和平台化的发展阶段升级。未来,双方将协同推进MT1013的开发与商业化,为更广泛的肾病患者提供创新治疗选择。”
双轮驱动 构建多领域可持续创新管线
此次与麦科奥特的合作,是云顶新耀肾科战略升级的关键一步,标志着其肾科布局从单一疾病领域,迈入系统化、平台化发展的新阶段。公司通过“核心产品深耕+创新资产引进”的模式,构建起可持续、多元化的肾科管线布局,有效提升管线抗风险能力与长期增长韧性,进一步巩固其在肾科领域的领军地位。
从战略布局视角看,此次合作也是云顶新耀践行2030战略的重要一步。根据公司此前发布的规划,到2030年将实现营收突破150亿元、商业化产品超20款的目标,冲刺千亿市值。“BD合作+自主研发”双轮驱动,是云顶新耀管线可持续性的核心保障。一方面,公司通过BD合作每年引进3-5个具备重磅潜力的临床后期资产,快速补充管线、缩短上市周期,确保短期增长确定性;另一方面,持续加码自研投入,依托mRNA肿瘤疫苗、自体生成CAR-T等核心技术平台,布局长期创新动力,形成“短期有引进、中期有临床、长期有自研”的良性循环,有效规避管线断层风险。