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从北京一个小小的实验室起步,华昊中天经过超20年的发展,不仅成长为一家全球化的生物医药公司,还于近日申请在港上市,踏上了IPO之路。
在邱荣国和唐莉这对60后博士夫妇的带领下,这家公司拥有了一款能治疗乳腺癌等疾病且已商业化的产品优替德隆注射液,以及由19个项目组成的管线,21个月入账约9000万元。
随着优替德隆注射液于2021年上市,这款药物也成为国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药,为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。2023年,该药被纳入医保,价格下降超过60%。这也意味着,有更多患者能用得起这款药物。
过硬的产品和技术,让华昊中天获得了经纬创投、倚锋资本、达晨财智、国投创业、龙磐投资、燕园创投、德同资本、成都创投、建银国际、中关村发展集团股份有限公司等支持,累计融资超过11亿元,估值也在2020年11月达到44.9亿元。
60后博士夫妇创业,即将收获一个IPO
在华昊中天的发展中,邱荣国和唐莉扮演着关键角色。
1983年,两人从武汉大学本科毕业。邱荣国选择继续在本校攻读硕士,并于1997年获得乌得勒支大学细胞与分子生物学博士学位,后来又在加州大学伯克利分校完成博士后研究。
唐莉则是先后就读于中国协和医科大学研究生院、美国威斯康星大学麦迪逊分校,在1994年拿到微生物学博士学位后,又继续留在美国威斯康星大学麦迪逊分校从事博士后研究。
近20年的时间里,可以说邱荣国和唐莉除了求学,就是在做研究。这也让他们在生物医药行业积累了丰富的经验,并为日后创业打下坚实的基础。
其中,邱荣国曾任职于中山大学医学院、加州大学旧金山分校、Onyx Pharmaceuticals, Inc.和Kosan Biosciences, Inc.等;唐莉则曾在成都生物制品研究所、中国医学科学院医药生物技术研究所和Kosan Biosciences, Inc.等工作。
为了让研发成果变成“中国制造”,同时使患有乳腺癌等疾病的普通人用得起药,邱荣国和唐莉与他人共同拿出100万元,于2002年在北京成立了华昊中天,从此踏上肿瘤创新药的研发之路。
不过这条路走得相当漫长。2003年,华昊中天的第一个研发实验室在北京成立。四年后,用于治疗乳腺癌等疾病的优替德隆注射液的新药临床试验申请获批。2011年,该药才获批继续开展II/III期临床试验。
也许是为了将更多精力投入到新药研发中,这对60后夫妇于2012年9月一起辞去做了数年的大连理工大学教授一职。当时间来到2016年,优替德隆注射液III期临床试验达到主要终点。
两年后,华昊中天提交了优替德隆注射液的新药上市申请。2021年3月,该药终于获得国家药监局批准并于中国上市,成为国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药,为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
到了2023年,这款药物被纳入医保,价格下降超过60%,能够让更广阔的患者群体使用。同年,该药获得美国食品药物管理局批准,能用于非小细胞肺癌的国际多中心II/III期临床试验,以及用于晚期乳腺癌的国际多中心III期临床试验。
超过20年的深耕,华昊中天最终成长为一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司,并踏上了IPO之路。
一款产品已上市销售,21个月入账约9000万
在开发肿瘤创新药的过程中,华昊中天拥有了一款已商业化产品——优替德隆注射液,以及由19个项目组成的管线。
作为一款创新的微管抑制剂类药物,优替德隆的作用机制与过去三十多年被广泛用于癌症治疗的紫杉类药物(微管稳定剂)类似。按照华昊中天的说法,这款药物的疗效更佳、安全性更优、抗癌谱更广,对多药耐药性肿瘤依然有效且不易产生耐药性,具备穿透血脑屏障的能力故拥有预防和治疗脑转移的潜力。
拥有诸多优点,再加上被纳入医保,优替德隆注射液的销量也从2022年的18483瓶,快速增长到2023年前九个月的76756瓶。招股书显示,华昊中天在2022年至2023年9月的报告期内,营收分别达到3282万元和5661万元。
目前,该公司还在积极开发优替德隆的口服剂型——优替德隆胶囊。资料显示,在现有的临床前及临床研究中,这款药物具有显著的疗效、良好的安全性、更低的成本等优点。华昊中天直言,优替德隆胶囊是癌症治疗路上的一项重大进步,可能会显著提升公司的市场占有额。
据弗若斯特沙利文预测,中国微管抑制剂市场将由2022年的97亿元,增长到2030年的202亿元。在这个百亿级别的市场中,拥有唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药优替德隆注射液的华昊中天,显然占据了一定的先发优势。
这也得益于该公司成功开发的专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台:组合生物合成平台、微生物大规模发酵生产技术平台及微生物药物制剂开发平台。
其中,组合生物合成平台能帮助华昊中天合理设计新型药物分子,不仅助其推出了优替德隆及该公司当前其他候选药物,还能进一步增加未来候选药物的储备。值得一提的是,这些合理设计的新型药物分子通常具有较优的药代动力学性质,同时毒副作用小、生物活性高。
能够取得这样的成绩,也离不开华昊中天在研发上的大力投入。招股书显示,该公司在报告期内的研发开支分别达到约8270万元和9270万元。随着未来业务发展,这家公司也预计研发开支将同步增加。
目前,华昊中天在中国拥有6项已授出专利,在美国拥有3项已授出专利,在其他司法权区拥有5项已授出专利,并拥有24项专利申请。与此同时,唐莉已在生物技术领域发表研究论文40余篇,是40余项专利的发明人;邱荣国则发表了研究论文40余篇,还是15余项专利的发明人。
在长期投入研发等因素的影响下,这家公司目前还处于亏损状态。招股书显示,该公司在报告期内净亏损分别达到约1.61亿元和1.3亿元。
累计融资超11亿,估值达到44.9亿
一路走来,华昊中天获得不少投资者的支持,累计融资超过11亿元。
2013年,这家公司完成6000万元A轮融资,投资方龙磐投资和山东铸钰商贸有限公司各出3000万元,投后估值达到1.4亿元。次年7月,中关村发展集团股份有限公司又投了该公司1000万元。
到了2015年,达晨财智、崇德弘信和厦门鹰燕科技有限公司等投资者共拿出9500万元,成为华昊中天的新股东。两年后,这家公司完成1亿元C轮融资,投资方为燕园创投、星空资本和贝达药业股份有限公司。
2018年,该公司又拿到国投创业、高科新浚、德同资本、成都创投等投资的2亿元。2020年11月,这家公司完成约7亿元E轮融资,由倚锋资本和经纬创投共同领投,曜金资本、建银国际、天创资本、国生资本、盼盼投资等跟投。此时,华昊中天的估值达到44.9亿元。
当时,倚锋资本董事长朱晋桥直言,华昊中天的优替德隆不仅将为晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择,还有望取代紫杉醇成为新型的主流化疗药物。经纬创投合伙人喻志云曾表示,看好优替德隆在乳腺癌和肺癌等“大病种”中的治疗前景以及后续的口服剂型开发。
值得一提的是,龙磐投资和山东铸钰商贸有限公司通过卖老股,已分别套现约1.3亿元和2.06亿元。目前,山东铸钰商贸有限公司不再是华昊中天的股东,相当于在6年内净赚了约1.76亿元。另外,按照44.9亿元的估值粗略计算,龙磐投资目前持有华昊中天3.99%的股权的价值约为1.79亿元。
上市前,邱荣国和唐莉合计拥有公司约29.47%投票权;国投创业持股8.41%,倚锋资本持股6.24%,经纬创投持股4.9%,达晨财智持股3.66%,德同资本持股0.55%。