2023年12月28日，北京鞍石生物科技有限责任公司（简称：鞍石生物科技，或Avistone）宣布于近日完成了B轮10亿元人民币融资。本轮融资由国投招商和IDG资本联合领投，燕创集团、凯辉基金跟投，现有股东贝恩资本继续追加投资。
据悉，本轮所融资金将用于推进鞍石生物科技管线内的临床研究，开拓伯瑞替尼和安达替尼双靶联合的广泛场景，积极推动中美双申报的进程，加快潜在化合物的筛选和成药推进，并助力药品上市和商业化布局。
鞍石生物科技是中国创新药企业，专注于抗肿瘤创新药物的研发，拥有丰富的研发管线，布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。鞍石生物科技不断探索未被满足的临床需求，服务患者，真正实现用持续创新为人类健康服务的愿景。
鞍石生物科技创始人、董事长兼首席执行官石和鹏博士表示：“感谢B轮投资人信任鞍石、投资鞍石。伴随万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊）获批上市及商业化供药，B轮融资将助力鞍石实现从Biotech 到Biopharma的进阶。本轮融资，将有助于推进鞍石生物科技上市新药万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊）的商业化、脑胶质瘤等适应症的获批、以及安达替尼（PLB1004）等其他肿瘤药物的研发。我们始终秉承‘成为值得信赖的生物制药公司，用持续创新为人类健康服务’的愿景，深耕管线，凝聚创新。”
目前，鞍石生物科技已经建立了一支由来自国内外优秀制药企业的业务精英组成的商业化团队，覆盖全国25个省份、近千家医院，以及数百家商业公司和零售终端，将为数以千计的肿瘤领域医药卫生相关人士提供MET异常疾病领域学术服务和专业化的疾病解决方案，为满足临床需求、延长患者生命做出承诺和行动。伯瑞替尼肠溶胶囊基于在肺癌和脑胶质瘤领域发表的循证依据，已被2022版《CACA脑胶质瘤诊疗指南》、2023版《MET14外显子跳跃突变NSCLC靶向治疗专家共识》纳入推荐药品。
图1 鞍石生物科技全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司的上市产品万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊）
1、伯瑞替尼肠溶胶囊
作为公司首个商业化产品，万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊）是一种高选择性的口服小分子MET抑制剂，适应证为用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。II期关键性注册临床研究结果显示，由盲态独立影像评估委员会（BIRC）评估的总体客观缓解率（ORR）为75.0%，中位持续缓解时间（mDoR）为15.9个月，中位无进展生存期（mPFS）为14.1个月，中位总生存期（mOS）为20.7个月。
伯瑞替尼肠溶胶囊第二个适应证的上市申请（NDA）已于2023年10月获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评程序。该药拟用于经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。II/III期关键性注册临床研究结果显示，在全分析集人群中，相对于化疗对照组，伯瑞替尼肠溶胶囊可以降低患者48%（P=0.009）的死亡风险，伯瑞替尼组患者有显著的生存获益。
此外，MET扩增及高表达为EGFR TKI的耐药机制，公司正积极开展伯瑞替尼与安达替尼（EGFR TKI）的Ib/II期联合用药试验，以期解决该未被满足的临床需求。
2、安达替尼（PLB1004）
安达替尼是中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂。I期临床试验数据显示，该药物具有良好的疗效和安全性，同时超过60%的肺癌脑转移患者能够获益。公司正在开展针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的II期临床研究（关键性注册临床试验）。另外，美国的I期临床试验亦同步进行中。
3、其他管线
ANS01是一种II型MET抑制剂，有望克服I型MET抑制剂单药治疗后的耐药难题。ANS01已经获得中国及美国临床试验批件，正在中美同步开展I期临床试验。
