近日，干细胞定向分化再生胰岛研发商智新浩正宣布完成亿元Pre-A轮融资，本轮融资由磐霖资本领投，老股东凯泰资本及上海新浩、深圳前海同威、利骞投资和腾迈投资跟投。
据了解，本轮融资将主要用于公司GMP中试生产线建设、IIT持续推进以及产业化团队的扩大。
苏州智新浩正再生医学科技有限公司成立于2019年1月，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验。智新浩正专注于人体组织器官体外再造，首条管线为再生胰岛，有望用于具有胰岛损伤特征的糖尿病的移植治疗。
糖尿病治疗的首要目标是控制血糖，从而防止并发症的发生和发展。在多数胰岛素依赖型糖尿病患者的胰腺中，胰岛组织均已遭到不同程度的破坏；这种病理特征出现在所有1型和超过1/3的2型糖尿病患者中。现有药物治疗手段，无法模拟人体胰岛实时的感知与调控能力，因而难以实现血糖的精准控制。对于糖尿病，能够有一定改善效果，但是无法根本治愈。
相比之下，国内外上千例临床实践证明：将死者捐献的胰岛组织移植给糖尿病患者后，70%以上的患者可长期脱离胰岛素，展现了胰岛移植治愈胰岛素依赖型糖尿病的巨大潜力。然而由于受到供体严重匮乏及需要终身服用免疫抑制剂的限制，胰岛移植的临床推广面临瓶颈。
为了解决胰岛来源严重不足的问题，智新浩正团队以人内胚层干细胞为种子，建立了体外规模化制备再生胰岛的技术体系，突破供体胰岛局限；并且，在2021年7月开展的首例临床研究中，已初步验证了再生胰岛在人体内的安全性及疗效。首例受试者从术后第11周开始至今完全脱离胰岛素，血糖恢复到健康水平，实现了糖尿病功能性治愈。
