近日,肿瘤分子诊断产品研发商迈景基因宣布完成数亿元C轮融资,本轮融资由倚锋资本领投,盎谷赋歌、久友资本、犇驰资本、鸿途润达跟投。
据了解,本轮融资将用于研发投入与IVD产品注册。
同期,迈景基因自研产品肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒(商品名:迈菲捷)也获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20223401432),成为国内首个获得NMPA批准的具有伴随诊断功能的非小细胞肺癌PCR多基因检测试剂盒。
广州迈景基因医学科技有限公司成立于2015年,总部位于广州国际生物岛,华东、华中、华北设立分公司,致力于肿瘤精准医学领域整体解决方案,迄今已发展成为集研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。
迈景基因以PCR和NGS技术平台并举,开发出一系列肿瘤诊断、分型、监测和筛查类的分子诊断产品,覆盖癌症诊疗全过程,服务全国数百家三甲医院。迈景基因始终坚持依托自身的技术优势,专心研发适合中国患者、医生和医疗机构的分子检测产品。
本次获批上市的产品“迈菲捷”覆盖了肺癌诊疗指南要求的核心基因,可检测EGFR、ALK、ROS1等多个非小细胞肺癌中的核心驱动基因,并对靶向药物的伴随诊断功能进行了充分的临床有效性验证。该产品还兼具操作简单、易于开展、报告时间短等优势,可以有效解决我国晚期NSCLC患者一线治疗检测既要快又要全的临床需求。
在肿瘤伴随诊断领域,虽然PCR技术已应用多年,获证产品众多,但由于高投入、高技术的门槛和漫长严格的审批流程,造成了市面上多联检产品稀缺的问题。
据迈景基因联合创始人李梦真介绍,公司对中国肿瘤分子诊断市场有自己的理解和判断,会按照自己的逻辑来进行产品研发和市场推广。企业成立1年时便开始着手肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒的立项,并于2018年启动注册准备工作。期间虽然困难重重,但迈景基因始终坚定地按照战略规划稳步推进。整个申报过程近4年,全国启动了7家中心,且全都是大型三甲医院和肿瘤专科医院,入组近2000例样本,最终才迎来“迈菲捷”获批上市。
随着基因检测行业的合规化,院内开展相关基因检测成为重要的发展方向。迈景基因的肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒“迈菲捷”也将大展拳脚,成为助力医院便捷、合规开展院内肿瘤基因检测的利器。迈景基因基于其他癌种的NGS和PCR试剂盒也都在注册申报和临床试验的过程中。