【猎云网（微信：ilieyun
）北京】9月29日报道
9月29日，上交所披露科创板上市委2021年第74次审议会议结果公告：海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”）的首发申请已获上交所上市委员会通过，不久将于上交所科创板上市。
成立至今，海创药业已获得复星医药、泰格医药、国药中金、德诺资本、海思科、建银国际、深投控等数十家知名机构的投资。此次IPO，公司拟募资25.04亿元，用于研发生产基地建设、创新药研发项目和发展储备资金。
海创药业是一家基于氘代和PROTAC等技术平台，以开发具有重大临床需求的best-in-class、first-in-class药物为目标的创新药企业。公司专注于肿瘤、代谢疾病等重大治疗领域的创新药物研发，以为患者提供安全、有效且可负担的药物为重点，致力于研发与生产具有全球权益的创新药物。
公开信息显示，海创药业已建立了丰富的产品管线，涵盖前列腺癌、消化道肿瘤、多发性骨髓瘤、痛风、非酒精性脂肪性肝炎等多种适应症。
成立至今，海创药业凝聚技术优势，逐步自主构建并完善了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台四大核心技术平台，目前已申请PCT和中国发明专利180余项，获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权60余项，现承担2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目。
截至招股说明书签署日，依托于上述核心技术平台，公司通过自主研发与合作引进，构建了丰富的产品管线，共有10项在研产品。
其中，1项产品（HC-1119）正同步开展两个临床III期试验和一个II/III期临床试验，包括全球多中心的临床III期试验、中国境内的临床III期试验以及巴西的II/III期临床试验；1项产品（HP501）已完成临床II期试验，正在准备III期临床试验方案；1项产品（HP558）已在欧洲完成临床I期试验，Ⅱ期临床试验申请已经获NMPA受理，目前正在取得临床批件中；3项产品（如HP518等）正处于IND申报研究阶段，其中HP518预计2021年进入临床试验阶段，4项产品处于临床前研究阶段。
HC-1119
HC-1119是海创药业自主研发的 AR 抑制剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌。临床试验数据显示，有效性和安全性均优于同类药物恩扎卢胺，目前该药正进行中国和全球多中心III期临床试验，预计于2022年在国内提交新药上市申请，有望成为Best-in-class国产创新药物。
同时，HC-1119 治疗 COVID-19 住院患者的II/III期临床试验已于2021年7月2日在巴西获得 ANVISA 批准。公司预计于2021年12月底向ANVISA提交紧急授权使用（EUA），于2022年6月向ANVISA提交NDA。
HP-501
HP-501是海创药业自主研发的 URAT1 抑制剂，用于治疗高尿酸血症和痛风。临床前研究显示，HP-501 是 URAT1 的选择性抑制剂，选择性强于已上市药物雷西纳德。目前该药II期临床试验已经完成，正在准备III期试验方案，预计于 2024年底可在中国获批上市。
HP-558
HP-558是海创药业引进的由德国amcure GmbH开发的一款First-in-class特异性靶向CD44v6的抑制剂，海创药业拥有HP-558所有适应症在中国（含港澳台）开发和的商业化的独占许可权益。目前，HP-558已在欧洲完成临床I期试验，全球暂无相同适应症的同靶点药品进入临床试验。2021年9月7日，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理HP-558注射液的临床试验申请，有望于Q4在国内获批临床Ⅱ期试验。
HP-518
另外，海创药业是国内较早进行PROTAC 技术研发的企业，公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker，并已尝试在多个肿瘤靶点进行新药开发，即用于前列腺癌的HP-518和HC-X029，以及治疗KRAS突变的癌症的HC-035。HP-518是一个降解AR的治疗前列腺癌的口服PROTAC药物，在前期试验中，展现出优异的药效及良好的成药性、安全性，具备解决前列腺癌耐药性的潜力，目前已进入临床前申报阶段，另外两款PROTAC药物预计于2023年提交IND。
诸多明星机构和医药上市公司为其背后股东
成立至今，海创药业已获得数十家知名机构的投资，总融资额约14亿元。
这其中，既有国内领先的医药上市公司，如海思科(002653.SZ)、复星医药(600196.SH)、吉林敖东(000623.SZ)、泰格医药(300347.SZ)等，又有像德诺资本、景旭创投、楹联健康产业基金等专注于医疗健康领域的专业投资机构，还有深投控、苏州国发创投这样的地方国资委旗下投资基金。
除此之外，海创股东中还有像国海证券、方正证券、广发证券、建设银行旗下的国海创新、方正和生、广发信德、建银国际，及英菲尼迪资本、洪泰基金、南岭基金等十余家知名投资机构，这份投资方名单可以说是非常华丽了。
作为一家典型的创新药企业，海创药业长期注重研发能力的培养。而随着首个新药即将上市，公司如何构建自己的商业化能力成为下一个重点。
据陈元伟表示，公司目前正在建立具备GMP（药品生产质量管理规范）生产及管理经验的商业化生产团队。同时正在制定未来销售战略，物色商务人员、销售骨干，进行营销网络建设等提升公司新药市场销售能力。另一方面，陈元伟坦言将不排除将采取与外部医药企业合作的方式推动产品销售。
海创药业投资机构之一德诺资本的创始人林云峰表示：“团队是吸引德诺参与海创药业的最主要原因。海创药业拥有丰富药物研究、开发经验的国际化团队，并且具有极高的执行力，疫情期间有序推进在研药物临床入组。海创前瞻性布局靶向蛋白降解领域，是中国最早开展PROTAC领域研究的团队之一，在PROTAC分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。德诺强调的是在医疗健康产业的战略布局，海创就是我们在除了医疗器械、合成生物学之外，在生物医药领域精准而漂亮的一步棋。”
