【猎云网(微信:ilieyun)上海】5月16日报道(文/丁琪)
去年,首款CAR-T 疗法——诺华制药“Kymriah”的获批,堪称为“免疫疗法的里程碑”。CAR-T疗法开始从技术层面真正走进临床药物,为患者带来真正帮助。
而国内,自2017年以来,国家对CAR-T等创新药物扶植力度逐渐加大,整体经历了政策由松到紧,由混乱到规范的过程;并不断明确药品审批的标准,有规范地加快药品创新的速度。
在国家一系列促进创新药发展的支持政策下,中国的生物技术产业正在悄然强势崛起。CAR-T作为中国创新药快速发展的典型,有望助力我国生物医药实现弯道超车。
客观来说,尽管CAR-T疗法已经取得了令人瞩目的成就,但在安诺柏德的创始人Gary Jing看来,它仍然存在着众多问题,例如专利风险、CAR-T细胞在体内耗竭、实体瘤缺乏理想的靶点等。这些问题都是从业者亟需解决的问题。
作为专注于自主知识产权CAR-T技术研发的公司之一,安诺柏德聚焦在免疫细胞治疗以及单克隆抗体两大领域,目前已经推进多项CAR-T临床实验,在CAR-T的安全性及疗效持久性等方面已取得一定的突破。
在肿瘤免疫治疗领域,难治复发性成人血液肿瘤患者接受安诺柏德的CAR-T临床治疗后,持续完全缓解期超过两年,再次创造了国内外成人白血病患者长期缓解的医学突破。
目前,CAR-T细胞治疗的总费用仍然很昂贵,给患者及产业都会带来沉重的负担。Gary Jing表示,安诺柏德通过掌握自主产权、降低科研成本、以及通用型CAR-T疗法的研发来推进治疗费用的降低。具体来说,在制造工艺上,安诺柏德已经建立了完善的CAR-T制备上下游SOP及质量管理体系;冷链运输也有专业的生物医药冷链物流公司与之合作。
安诺柏德具有完备的抗体筛选平台、临床慢病毒生产平台及细胞基因编辑平台。为了更快推进行业的研究以及临床转化,安诺柏德采用的是知识产权开发、临床验证转化、科研外包服务的发展模式。
Gary Jing告诉猎云网(ID:ilieyun),安诺柏德已经与国内多家著名的高校科研机构、临床医院建立了合作关系,如北京协和医院、北大人民医院、军事医学科学院、307医院、复旦大学附属上海华山医院等。
通过与全球的生物医药研发客户共享全人源抗体库、单克隆抗体药物研发平台、工业级GMP慢病毒生产平台以及免疫细胞基因编辑平台,安诺柏德为致力于肿瘤免疫治疗新产品开发的客户提供技术支持,共同推进科研项目的研发与合作。在这一模式下,2017年公司营业额比2016年增加了200%。
目前安诺柏德在CAR-T领域主要针对急性B淋巴细胞白血病开发靶向CD19的人源化及全人源CAR-T细胞制品。现阶段已经进行了人源化靶向CD19 CAR-T的I期临床试验并获得成功,该项技术以可识别CD19的人源化抗体序列为技术核心,并具有完全的自主知识产权。
提及竞争优势,Gary Jing表示主要体现在技术和知识产权两个方面。技术上,公司创始团队长期从事肿瘤细胞生物学及免疫学等相关领域的技术研发工作,具备成熟的抗体库构建、抗体筛选、病毒包装、基因编辑、重组细胞株构建等一站式服务的技术体系;并申报了多个与免疫细胞治疗技术相关的发明专利。
团队方面,创始人Gary Jing,曾任美国University of Oklahoma健康科学中心助理研究员,从事过肿瘤发病机制及免疫相关疾病研究,在免疫学、基因编辑等领域具有丰富的经验和技术积累,并在相关领域的国际学术期刊发表多篇研究论文。
2012年归国后,Gary Jing历任Genscript高级研究员、大客户项目经理,就职于新药研发部门,带领团队长期从事肿瘤细胞生物学、重组病毒开发、基因编辑等领域的研究。
安诺柏德于今年4月已获得协立投资A轮数千万元投资,并计划开展B轮融资。
项目:安诺柏德
公司:宁波安诺柏德生物医药科技有限公司