【猎云网(微信号:ilieyun)】4月14日报道(编译:蔡妙娴)
编者注:血液分析领域的宠儿Theranos在去年底刚获得总计6.3亿美元的巨额融资,公司估值达90亿美元。
《华尔街日报》报道称,Theranos的CEO Elizabeth Holmes和总裁Sunny Balwani或将被吊销公司行政权,吊销时间为2年。
在3月18日上传的一封信中我们看到,美国医疗保险和补助中心计划取缔Theranos加州实验室的营业执照,这一举动背后的原因就是Theranos此前被爆出违反该机构的安全与运营标准。
在另一封还未被公开的信中,该监管机构表示或将给予Balwani和Holmes两年的停职惩罚,这一惩罚一旦生效,两人将失去任何一个实验室的所有权与运营权。
Theranos的发言人Brooke Buchanan证实,他们确实在3月18日收到了一封信,并在10天之内给予了回复。但是该发言人也表示,“Theranos并未受到任何处罚。”
Sidley Austin LLP的一名律师Barbara Cammarata表示,这些惩罚可以说是该监管机构最严厉的措施。“Theranos惹上大麻烦了,”Barbara说。
3月18日的信件中之所以会有这些处罚措施,大约是因为下面两个问题。
第一,Theranos未能达到CLIA(能力比对检验的分析质量要求)的标准;第二,Theranos实验室的负责人和主管未能符合2015年12月达成的证件要求及运营标准。
以下为曝光的处罚细节(Theranos表示他们只是收到了警告,并未真正被处罚 ):
吊销其加州实验室的CLIA执照,时间60天;
将该实验室从医疗保险项目中剔除;
停止该实验室获取医疗保险支付款的资格;
8日后限制Theranos的血液学CLIA证书;
在未达到该监管机构的标准之前,Theranos的实验室每天要向其缴纳1万美元的罚金;
强制实验室上交2014年1月以来所有使用过该实验室的医师及客户名单。